Eli Lilly (2026): bula do Cialis (tadalafila)
- Status de verificação
- ✅ Lido no original, conferida em 21/10/2026
- Força da evidência
- moderada: Bula aprovada pela FDA que resume estudos de farmacologia clínica e ensaios randomizados, mas escrita pelo fabricante; a combinação com finasterida foi testada em homens de 46 a 86 anos com HPB.
- Desenho
- Bula
- Amostra
- 696: No estudo com finasterida: homens com HPB, idade média de 64 anos (46 a 86), tadalafila 5 mg ou placebo junto de finasterida 5 mg por 26 semanas
- Conflitos
- Documento do fabricante (Eli Lilly), revisado e aprovado pela FDA.
- Referência
- Eli Lilly and Company. *CIALIS (tadalafil) tablets, for oral use. Prescribing Information*. FDA, NDA 021368, revisão 03/2026. Texto completo aberto: https://pi.lilly.com/us/cialis-pi.pdf Abrir o original
Analitos que ela muda
O que mediu
A bula americana da tadalafila: indicações, doses, contraindicações e interações. Usamos as seções 1.4 e 14.3 (uso com finasterida), 2.7, 4.1 e 7.1 (nitratos, alfabloqueadores, álcool), 7.2 (inibidores do CYP3A4) e 12.3 (meia-vida).
Achados
| Medida | Valor | Onde | Trecho |
|---|---|---|---|
| Nitratos | contraindicados, em uso regular ou intermitente | Seção 4.1 | "Administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate, either regularly and/or intermittently, is contraindicated" |
| Outras somas de efeito na pressão | nitratos, alfabloqueadores, anti-hipertensivos, álcool | Destaques, Drug Interactions | "CIALIS can potentiate the hypotensive effects of nitrates, alphablockers, antihypertensives or alcohol" |
| Inibidores do CYP3A4 | aumentam a exposição; inclui suco de toranja | Seção 7.2 | "Although specific interactions have not been studied, other CYP3A4 inhibitors, such as erythromycin, itraconazole, and grapefruit juice, would likely increase tadalafil exposure" |
| Uso com finasterida | estudado: 696 homens, tadalafila 5 mg com finasterida 5 mg | Seção 14.3 | "randomized 696 men to initiate either CIALIS 5 mg with finasteride 5 mg or placebo with finasteride 5 mg" |
| Limite do uso com finasterida na HPB | até 26 semanas | Seção 1.4 | "If CIALIS is used with finasteride to initiate BPH treatment, such use is recommended for up to 26 weeks" |
| Meia-vida | 17,5 horas | Seção 12.3 | "the mean terminal half-life is 17.5 hours in healthy subjects" |
Limitações
- Bula do fabricante, com dados de homens mais velhos com DE ou HPB.
- A bula não cita a dutasterida nem o uso conjunto de finasterida com dutasterida.
- Não há seção sobre suplementos alimentares; a ausência de interação com eles não foi estudada, só não aparece.
Como usamos
Confere a tadalafila de 5 mg do Uso contra a lista de interações da bula: nenhum item do Uso é nitrato, alfabloqueador, anti-hipertensivo ou inibidor do CYP3A4 citado. A combinação com finasterida tem estudo (em HPB, até 26 semanas); com dutasterida, a bula não diz nada. Não muda a leitura de nenhum Analito.